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新聞中心 / News Center
2021 WCLC: 恩沙替尼國內注冊Ⅱ期臨床ctDNA探索性研究最新結果公布
日期: 2021-09-10

9月8日-14日,2021年世界肺癌大會(WCLC)以線上虛擬會議形式召開,恩沙替尼國內注冊Ⅱ期臨床ctDNA探索性研究最新結果以壁報展示的形式在會上首次公布。

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該研究是對于克唑替尼耐藥后的ALK陽性NSCLC患者給予恩沙替尼QD給藥治療,探索性研究采用212基因二代測序panel進行ctDNA動態檢測。結果顯示:178名受試者中50.6% ctDNA樣本檢出ALK融合,在ALK融合樣本中V1和V3占比分別為40.0% 和 31.1%。V1和V3受試者中位PFS 分別為5.5個月和6.6個月,兩組無顯著性差異。同時結果顯示ctDNA未檢出ALK融合的受試者中位PFS達16.1個月。此外,受試者根據ALK-ctDNA水平分為高水平組和低水平組,高水平組與低水平組相比,中位PFS較短(4.2個月vs 9.3個月),這可能與腫瘤負荷相關。與此前報道結果一致,恩沙替尼顯示臨床療效高,特別是在V1和V3亞型之間恩沙替尼的療效相似。


此次公布的探索性研究終點證明,恩沙替尼對于V1和V3亞型療效獲益相當。ALEX研究、ALTA-1L研究結果分別表明阿來替尼、塞瑞替尼均對于V1亞型療效優于V3亞型。本次研究結果的公布使恩沙替尼以鮮明特點從二代ALK-TKI中脫穎而出,證明恩沙替尼是首個實現V1/V3亞型療效獲益相當的二代ALK- TKI。同時低水平ALK-ctDNA受試者療效數據將恩沙替尼與其他ALK TKI成功區分開來,并為未來的臨床試驗驗證提供了方向。


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